近期药品的管理和规定（近期药品的定义）

临期药品的药监局规定

药品应按批号进行储存、养护 ，根据药品的有效期相对集中存放
，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛 。近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌
。对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。对有效期不足6个月的药品应加强养护管理 、陈列检查及售控制 。

一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了 ，就是距失效期3个月以上的
，也不能销售
。但并非禁止销售，在货源充足时。在消费者知情 ，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了，且药品短缺时
，对用药疗程在有效期内的药品，即使是距有效期1个月 。

法律分析：在售药品快到有效期时 ，药店有义务告知消费者
，否则涉嫌欺诈。如未履行告知义务则是违法的行为，可向工商
、消协或药监部门投诉举报；若药品还在保质期内且履行告知义务则不违法
。

国家没有出台关于药品临近有效期禁止销售的规定文件。但是有文件规定销售近效期药品应当向顾客告知有效期 。

一般药品在临期三个月以内就禁止销售了 ，在消费者知情
，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了，且药品短缺时 ，保质期不同：保质期大于300天
，剩余保质时长小于保质期十分之一时长，禁卖；保质期小于等于300天 ，刺余保质期时长小于30天
，禁卖
。药物的疗效和有效性都是可以保障的。

国家对药品管理实行什么制度

1、法律分析：国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制 、生产
、经营、使用全过程中药品的安全性 、有效性和质量可控性负责 。从事药品研制、生产
、经营、使用活动 ，应当遵守法律 、法规
、规章、标准和规范，保证全过程信息真实 、准确
、完整和可追溯
。

2、法律分析：国家对药品实行分类管理制度。 根据药品管理法分为药品与非药品 。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六十一条 药品上市许可持有人 、药品经营企业通过网络销售药品
，应当遵守本法药品经营的有关规定
。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。

3
、法律分析：国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品、精神药品的实验研究 、生产
、经营、使用 、储存、运输实行许可和查验制度 。对麻醉药品和精神药品的进口
、出口实行许可制度
。国家鼓励开展禁毒科学技术研究 ，推广先进的缉毒技术、装备和戒毒方法。

4 、根据我国相关法律规定
，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度 。药品上市许可持有人依法对药品研制
、生产、经营 、使用全过程中药品的安全性
、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产 、经营
、使用活动，应当遵守法律、法规 、规章
、标准和规范 ，保证全过程信息真实、准确 、完整和可追溯
。

5、法律分析：国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法
、GMP、GSP对药品分类管理的要求
，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区） 。处方药与非处方药分开存放（批发企业应该分库存放 ，零售企业设处方药和非处方药两大区）
。

6 、法律分析：国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标
、检验方法以及生产工艺等的技术要求
，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度 。

药品分类管理的有关规定

1 、根据药品管理法
、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放 ，零售企业设非药品区）
。处方药与非处方药分开存放（批发企业应该分库存放
，零售企业设处方药和非处方药两大区）。

2 、法律分析：国家对药品实行分类管理制度 。根据药品管理法
、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放 ，零售企业设非药品区）
。处方药与非处方药分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设处方药和非处方药两大区）。

3 、法律分析：国家对药品实行分类管理制度 。 根据药品管理法分为药品与非药品
。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六十一条 药品上市许可持有人
、药品经营企业通过网络销售药品
，应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定 。

4、按照GSP的规定，药品需要进行分类管理 ，以确保消费者能够安全有效地获取所需药品。在药品陈列时
，应遵循以下原则：首先，药品与非药品必须分开存列 ，非药品区用绿色标牌标识
。其次
，处方药与非处方药需分开陈列，处方药区用绿色标牌标识 ，非处方药区同样用绿色标牌标识。

5 、法律分析：国家对药品实行分类管理制度
，将药品分为处方药与非处方药 。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度
。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

6、化学药品的分类是根据《药品注册管理办法》（局令第28号）来确定的，共分为六类 。具体的分类标准可以在该法规的附件2中找到
。

新版《中华人民共和国药品管理法》的核心制度是什么?

1
、新版《中华人民共和国药品管理法》的核心制度是药品管理应当以人民健康为中心 ，坚持风险管理、全程管控 、社会共治的原则
，建立科学
、严格的监督管理制度，全面提升药品质量 ，保障药品的安全、有效 、可及。

2
、医疗卫生法律 。指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的法律文件
。目前全国人大常委会通过的法律有：《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》等。行政法规 。指由国家最高行政机关即国务院制定颁布的规范性文件
。

3 、《中华人民共和国传染病防治法》。 《中华人民共和国药品管理法》 。 《医疗事故分级标准》（试行）。 《医疗事故处理条例》
。 《首诊科室与首诊医生负责制度》。 《三级医师负责制度》 。 《值班
、交接班制度》
。 《处方制度》。 《转院、转科制度》 。

4 、加强医疗质量管理，确保医疗安全
。 加强核心制度的学习与考核
，尤其是值班交接班制度
、会诊制度、危重患者抢救制度 、三级医师查房制度、手术安全核查等方面在平时的医疗质量检查中，有针对性的进行抽考。 加强病历书写基本规范的学习 ，规范病历中各种记录书写的格式 。

药品法律法规有哪些

1
、我国药品管理法律法规体系主要由《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、相关配套规章和规范性文件构成
。这些法律法规从药品的研制 、生产
、经营、使用等各个环节进行了全面规范
，为药品的安全有效提供了法律保障。

2 、法律分析：主要有：《中华人民共和国药品管理法》
、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》 、《野生药材资源保护管理条列》
、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》 。

3 、药品经营企业在遵守《中华人民共和国药品管理法》的基础上，还应遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）
、《药品流通监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律法规
。药品经营企业包括专营和兼营药品的企业。